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以患者未知足需求驱动

聚焦高度立异性药物

立异药营业

百乐博以患者临床未知足的需求为始,聚焦差别化立异药物的投资、开发及商业化。

拥有高度立异和富厚的临床管线。

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已持有凌驾20个同类首创(First-in-class)新药品种,笼罩凌驾30种顺应症
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已有4款药物开发进入全球III期临床阶段,凌驾10款药物开发进入全球II期临床阶段
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所有持有品种中,百乐博对其中10个品种拥有大中华区所有权益,现在已有3款药物开发处于全球III期临床阶段
百乐博的同类首创或同类最佳新药研发希望
候选药物 靶点 顺应症 相助同伴 开发及商业化权力持有人(地区) 临床前 i期临床 ii期临床 iii期临床 百乐博加入的MRCT?
Oregovomab CA125
原发性晚期卵巢癌
OncoQuest
昂瑞生物2

(大中华区-包括港澳台)

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胰腺癌(CA125阳性)
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AR20.5 MUC1
胰腺癌(Anti-MUC1 AR20.5)
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Tosatoxumab (AR-301) 革兰氏阳性金黄色葡萄球菌释放的α-毒素
金黄色葡萄球菌引起的呼吸机获得性肺炎(HAP/VAP)
Aridis
瑞迪生物3

(大中华区-包括港澳台)

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AR-101 革兰氏阴性绿脓杆菌O11血清型绿脓杆菌脂多糖LPS
绿脓杆菌引起的呼吸机 获得性肺炎(HAP/VAP)
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Apabetalone (RVX-208) BET家族成员的BD2结构域 降低Ⅱ型糖尿病高危心血管患者的主要不良心血管事务的爆发率(MACE) Resverlogix
百乐博

(大中华区-包括港澳台)

BETonMACE
BETonMACE2
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糖尿病陪同的慢性肾病
法布里病
H1710 乙酰肝素酶(HPA) 实体瘤 自主研发 百乐博(全球)
百乐博妄想启动临床试验
由百乐博投资的公司启动临床试验
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百乐博已启动中国部分的MRCT
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百乐博妄想进入要害阶段后启动中国部分的MRCT

1. MRCT指多区域临床试验,为许多全球制药公司普遍接纳的方法,以缩短在差别区域推出立异药时间差。

2. 昂瑞生物为公司控股子公司

3. 瑞迪生物为公司控股子公司

oregovomab
机制:
单克隆抗体,通过激活CA125的特异性T细胞免疫应答;
认证:
美国FDA授予快速审评资格认定、美国FDA和欧洲EMA揭晓孤儿药资格;
顺应症:
晚期原发性卵巢癌的一线治疗;
临床希望:
阻止2022年6月30日,全球共启动130个临床中心,入组已经凌驾了330例受试者。OncoQuest正在凭证CDE的要求增补相关的非临床检测,尽快向CDE递交中国加入MRCT的IND申请。
apabetalone(RVX-208)
机制:
BET溴结构域卵白抑制剂;
认证:
美国突破性疗法认定;
顺应症:
依附与包括高强度他汀类药物在内的最佳标准疗法的团结,可用于近期泛起急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者的主要不良心脏事务的二级预防(MACE);
临床希望:
BETonMACE 2临床待启动,其突破性的III期试验BETonMACE已于2019年9月完成,虽未达主要临床终点,但FDA勉励该继续探索BETonMACE2中的亚组。未来百乐博将进一步加速药物开发妄想,包括已妄想临床试验,及加速实验开发战略的实验。
tosatoxumab(AR-301)
机制:
针对金黄色葡萄球菌α-毒素的全人源IgG1 单克隆抗体;
认证:
美国FDA授予快速审评资格认定、欧洲EMA揭晓的孤儿药认定;
顺应症:
针对金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎(VAP)治疗;
临床希望:
阻止2022年6月30日,全球共入组166例受试者,切合mITT标准的受试者约为104例。
H1710
机制:
乙酰肝素酶抑制剂;
顺应症:
H1710非临床的药效学研究已经显示在多种肿瘤模子中和标准治疗较量具有显著的抑瘤作用;
临床希望:
阻止2022年6月30日,H1710已经完成了质料药和制剂的生产,正在举行质料药和制剂的稳固性研究,制剂3个月的稳固性研究在举行中,完成了制剂配伍稳固性研究和杂质检测。
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