百乐博

集团群站
  • 天道医药中国
  • 天道医药英国
  • 天道医药波兰
  • 天道医药意大利
  • 天道医药西班牙
  • 天道医药德国
  • 天道医药美国
  • 赛湾生物
  • SPL
百乐博(中国)官方网站 百乐博(中国)官方网站

深耕中国20余年

辐射全球 ,造福更多患者

百乐博(中国)官方网站
1998年
在深圳正式建设
百乐博(中国)官方网站
2010年
在深交所乐成上市
百乐博(中国)官方网站
2020年
在港交所主板上市
百乐博(中国)官方网站
肝素全工业链营业
2000年
  • 百乐博肝素钠出口基地正式投产。
2002年
  • 首次通过国家食物药品监视治理局生产现场GMP认证。
2005年
  • 首次通过美国食物药品监视治理局(FDA)认证的检查。
  • 依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静?)作为首个原研仿制药获国家药品监视治理局(其时CFDA ,现为NMPA)批准 ,进入中国市场。
2008年
  • 百特事务 ,百乐博通过美国食物药品监视治理局(FDA)的两次现场复查 ,成为美国标准肝素制剂唯一的质料药供应商 ,其时95%以上肝素制剂的质料来自百乐博 ,有用缓解了这一救命药的欠缺。
  • 肝素钠获得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。
2009年
  • 加入肝素钠美国药典标准的修订 ,修订后的美国药典标准已于2009 年10月1日起宣布生效。
2014年
  • 收购美国SPL公司(SPL Acquisition Corp.) ,牢靠了肝素钠质料药市园职位 ,构建百乐博全球化可溯源肝素质料药生产、研发和销售系统 ,并且进入胰酶制品领域 ,转向跨国运营阶段。
2016年
  • 依诺肝素钠注射液(品牌名:Inhixa/Neoparin)作为首个生物类似药在欧盟获批 ,并在欧盟建设自营团队。
2018年
  • 收购多普乐及其子公司天道医药 ,完成从原质推测肝素制剂的全肝素工业链整合。
2020年
  • 在售所有规格依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静?)所有通过中国仿制药一致性评价 ,是获批时中国首个过评的统一品种产品。
2023年
  • 依诺肝素钠注射液(Enoxaparin Sodium Injection, USP)获美国食物药品监视治理局(FDA)批准 ,进入美国市场。
  • 依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静??)以第一名中选第八批天下药品集采依诺肝素钠注射液品种。
^
百乐博(中国)官方网站
CDMO及立异药营业
2015年
  • 于加拿大投资Resverlogix公司——一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司 ,获得突破性疗法药物apabetalone(RVX-208)在大中华区的所有权益。
  • 收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物(Cytovance Biologics, Inc.) ,进军CDMO营业。
2016年
  • 与OncoQuest在中国建设控股合资公司OncoVent ,推进单克隆抗体oregovomab在大中华区的临床开发 ,该药可用于卵巢癌相关治疗。
2017年
  • 于英国投资Kymab Group Limited ,一家单克隆抗体生物制药研发商。
2018年
  • 于美国投资Curemark, LLC ,以开发治疗神经障碍的胰腺酶制剂相关药物。
  • 与Aridis Pharmaceutical Inc.建设合资企业 ,增进tosatoxumab(AR-301)及AR-101在中国的开发。
  • 在百乐博的向导下 ,赛湾生物首次实现扭亏为盈。
2020年
  • 赛湾生物最先为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需要害酶的生产效劳。
2021年
  • 百乐博持有Kymab Group Limited股份为全球制药巨头赛诺菲收购 ,投资回报率高达263%。
  • Tosatoxumab(AR-301)全球多中心III期临床试验已开启 ,中国患者已实现入组给药。
^
【网站地图】【sitemap】